梯形成像宽景成像 3D成像 特征成像等 便于移动和使用...
重点产品
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持续葡萄糖监测系统产品用于糖尿病成年患者（≥18岁〉的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。 产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。 葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。 产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
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持续正压通气治疗机适用于治疗体重在30kg以上的患者（AirSense 10 AutoSetfor Her Plus用于女性轻到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 它适合在家中和医院中使用。湿化器用于在家中供一名患者使用，在医院/机构中可重复使用。
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血糖试条本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试， 可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。 本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查
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关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。
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国家药监局持续加强医疗器械网络销售监管
国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制， 丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。 持续加强法规制度建设。近年来，国家药监局强化医疗器械网络销售监管法规顶层设计。2017年，发布 《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者相关义务及法律责任， 规范医疗器械网络销售和网 络交易服务行为。2021年，新修订《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械网络销售管理制度，进一步强化医疗器械网络销售监管。
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